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实验室信息系统介绍

更新时间:2018-03-06 点击数:483


一、 软件系统技术方案

1、系统建设目标

在新的体制和运行模式下,临床与实验室完全的信息共享不仅大大提高了工作人员的工作效率,也大大提高了检验报告返回的及时性,更大范围地利用好检验报告,更好地为临床和用户服务。因此信息系统的建设必须达到如下目标:

1.1功能目标

ü 建立一套自动化、智能化、符合标准、人性化、高效、稳定的全院级LIS系统;

ü 构建先进的信息平台整体架构设计,采用C/S或B/S方式,信息平台整体根据检验流程进行搭建,涉及检验分析前、中、后各环节,各环节信息紧密结合,并进行信息全程跟踪和质量全程监控,实现检验信息系统全流程管理。

ü 将全院各实验室所有检验仪器连入LIS网络中,实现检验数据网络化、数字化传输;

ü 以信息化取代传统手工模式,实现检验申请电子化;

ü 实现检验标本条形码管理,符合实验室认可中规定的标本唯一性要求;

ü 实现对检验标本流转的电子化管理,减少标本在流转中出现差错;

ü 规范标本在各个环节中的管理,实现检验行为高效、准确、及时地进行;

ü 实现检验相关信息全院共享(包括LIS与HIS、病案、体检、财务等系统的衔接);

ü 实现对检验报告的电子化管理,方便存储和查询;

ü 实现对实验室中的人财物(包括检验收费、人员、设备、试剂、一次性耗材等)实现电子化管理;

ü 可以按各种方法进行工作量的统计,各个工作环节的跟踪查询;

ü 要求有相关成本、检验科利润的计算公式,可以进行简单的成本核算;

ü 资料管理:如科室计划、报告、科室内部操作规程、仪器操作规程、测试项目、科研项目、质量控制、行政管理等;

ü 建立检验科与医院各临床科室、患者之间的信息快速沟通,更好地为临床服务;

ü 基于国际医疗软件交流标准HL-7,完全满足并超越中华人民共和国卫生部修订的《医院信息系统基本功能规范》, 并融入15189 、CAP标准的实验室管理规范,可以协助医院实验室提高管理水平,通过标准化实验室认可;

ü 采用条形码技术,充分地利用和适应现代化的各种自动化检验仪器,促进检验仪器发挥出更强大的检验效率;

ü 实现仪器与LIS的双向交互式对接,大大减轻检验师的工作强度,并将检验差错率降到最低;

ü 可以方便对检验结果进行历史比较,在减少检验师出错的同时将更方便医生的诊断实验室诊断,带动整个医技水平相应进步;

ü 利用信息系统的智能化优势,辅助检验人员对结果进行更加有效、细致的审核,进一步提高检验的品质;

ü 实现对实验室质量控制的信息化管理,提高质量控制水平;

ü 逐步完善医院的信息化建设,将医院数字化水平推向新高;

ü 可以利用信息系统对检验数据进行挖掘,满足医院科、教、研的需要;

ü 用户能够通过互联网络查询自己的检验报告单。

ü 用户能够通过传真设备从实验室获取自己的检验报告单。

ü 系统能及时将检验异常结果通过移动网络采用短信的方式传送到用户手机中。

ü 医疗单位用户能够通过VPN等设备实现远程登录,方便远程使用和维护。

ü 通过自助终端,用户可以24小时获取自己的检验报告。

1.2系统建设遵循的标准

系统建设的标准化包含下面几个方面的含义:

信息系统流程标准化;

信息系统建设标准化;

信息系统基础信息标准化;

信息系统信息交换标准化。

遵循的标准包括:

1)、美国试验和材料协会(ASTM)相关标准被替代为NCCL相关标准,这也是目前全球相对最为完整的标准之一。

Ø LIS-1A:临床实验室设备和计算机系统之间底层信息传输方案的标准。

Ø LIS-2A:临床实验室设备和计算机系统间进行信息传输的标准。

Ø LIS-3A:临床实验室信息管理系统的操作标准。

Ø LIS-4A:临床实验室计算机系统文档管理的标准

Ø LIS-5A:独立计算机系统间临床信息的传输标准。

Ø LIS-6A:临床实验室信息系统数据的可靠性标准。

Ø LIS-7A:临床实验室标本容器的条形码使用标准。

Ø LIS-8A:临床实验室信息管理系统功能的标准。

Ø LIS-9A:临床实验室与电子病历及医院网络系统联结的标准。

2)、HL-7(各型医疗信息系统间,如临床、检验、药店、保险、管理、行政及银行等各项电子资料的交换标准。

3)、CLIA-88(临床实验室改进修正案,Clinical Laboratory Amendment,CLIA 88)。

4)、LOINC(Logical Observation Identifiers Names and Codes,美国)标准。

5)、欧洲EUCLIDES(欧洲临床实验室信息数据交换标准)标准。

6)、卫生部《医院信息系统基本功能规范》。

基础信息标准化包括:

1)、微生物的基础数据参照WHONET公布微生物基础数据。

2)、其它如检验项目、标本种类等基础数据参照正在报批的《临床检验项目分类与代码》。

1.3智能化的实验室信息系统

智能化的实验室信息系统包括:

智能检验辅助申请系统

检验知识库(项目指南)

智能检验回执单生成系统

实验室智能编号系统

实验室智能编号系统

检验智能辅助审核系统

实验室结果评价系统

微生物专家系统

数据挖掘

智能检验时间提醒系统

自助检验报告系统

根据发展,将建立检验医师平台。

1.4自动化的实验室信息系统

全自动化的实验室信息系统包括:

1、实现检验全过程的条形码管理

2、实现部分实验室的全自动化(连入流水线)

3、实现实验室办公自动化

1.5人性化的实验室信息系统

整个设计思想是以检验品质为中心,引入全新的管理思想,精心设计检验流程,在方便患者基础上,尽可能提高检验工作效率,最大程度满足临床需要。

1.6适应不同的数据库系统

考虑到系统建设需要集成多家医院不同的HIS以及电子病历系统等,其后台的数据库不尽相同,因此系统建设必需适应不同的数据库系统(如SQL、ORACLE等),最好同医院已有的数据库系统保持一致。

1.7版本统一的LIS系统以及良好的产品延续性

LIS系统选择版本统一的产品有以下几个方面的优势:

系统施工标准化、规范化,系统最稳定;

统一管理、维护更加方便;

系统升级方便,系统不断得到更新成为可能;

能及时分享其它医院先进的思想及管理经验。

1.8系统建设发展方向

目前TJLIS引领着国内LIS的发展,TJLIS率先由全面建设第四代LIS逐步过度到第五代LIS的研发上去,第五代LIS的发展方向主要有以下几个方面:

全实验室自动化及全过程监控

实验室管理平台

按照ISO15189、CAP以及即将颁布的《临床实验室管理办法》,在原先的相对简单的实验室日常管理系统基础上全面对实验室的所有管理内容进行分类管理,包括:实验室的SOP文件、温湿度记录、消毒记录、抱怨记录、设备管理、试剂管理、质量管理、人员管理、教学科研管理、供应商管理、各类文档……等。

实验室与临床信息对话

检验数据分析决策系统(数据挖掘)

对以往的主任管理中的实验室数据分析部分内容进行细化并进行延伸,包括TAT统计、各种工作量统计及成本核算、项目方法学评价、结果分析、检测进度跟踪、不合格标本分析……等。

专家系统

已经完善了临床检验智能辅助申请、标本接收智能编号系统、标本采集智能回执单生成系统,某些专业组(血球、尿常规、血气等)的专家系统审核规则,微生物专家系统。

2、系统框架、流程、架构及开发运行环境

2.1整体框架设计

 

总的检验流程如下图所示:

部分步骤根据医院具体情况可以省略

2.2系统架构

系统整体架构

系统体系结构如下图所示。

 

基于多层架构的实验室信息系统体系结构

系统整体包括四层:支撑层、数据知识层、应用功能层及用户层。

其中支撑层包括网络、数据库及安全访问控制。系统运行于融合网络平台之上,包括基于现场总线(含RS232/485、工业以太网、USB等)的检验数据通信获取;基于LAN的医疗单位检验信息共享机制以及基于城域网(包括IP-VPN,WiFi、2G/3G通讯网络)的区域综合网络。数据库支持通用RDBMS、ORDBMS。考虑到医疗检验信息涉及公民隐私,而区域医疗检验综合分析信息更可能涉及国家秘密,系统增加了强大的安全访问控制子层,该层实现授权访问和访问审计。

数据知识层通过多层次检验事务数据库、多维分析数据库为系统提供数据与知识支持。

应用功能层是系统核心,包括现场检验自动化、基于消息的综合集成、标本物流管理、区域检验协同、健康档案管理及统计分析与挖掘6个分系统。其中现场检验自动化分系统为传统LIS实现的功能;基于消息的集成平台实现区域范围不同LIS、HIS的综合集成,该平台将数据打包成数据包,通过消息格式转换、路由及消息通道(WEB Service通道、SMS通道等)集成到检验中心数据库中,同时该平台还支持数据库复制定义于执行,拓展了应用范围;区域检验标本物流管理包括物流标识(一维、二维条码、RFID等)、物流调度、交接及跟踪等功能;区域检验协同则通过IM及集成平台实现区域医疗检验标准化管理,支持随病人转移的检验数据移交(实际上是信息访问权限移交),统筹区域内的检验资源(设备、人力、忙闲状态等);健康档案管理包括档案分类编目、档案生成(PDF格式)、授信访问、借阅管理以及与电子病历集成;统计分析与挖掘分系统则通过建立分析主题相关模型,对数据进行提取与过滤从而支持耐药性、质控数据等分析。

用户层则通过B/S、C/S及嵌入式混合界面展现系统功能,其中嵌入式界面主要实现标本物流的跟踪、交接等在线或离线应用,基于PDA系统运行。

系统通过元数据定制实现扩展,以支持不同区域的个性化应用需求,包括元数据建模、界面定制等。

2.3系统的安全措施

1. 医学数据作为应用程序产生的结果来说,具有极为重大的价值。数据的安全性应该要遵循三个原则,就是不得篡改,不能丢失,不能破坏。针对这三个原则,系统必须要建立相应的机制保证系统安全性以完成并达到这些原则。

2. 全面的应用级数据安全保障

1) 支持操作系统安全:不断增加安全补丁,对系统进行监控,能建立和实施有效的用户口令和访问控制制度;

2) 支持数据的存储安全;

支持数据库权限控制:通过双重加密进行数据库登录、屏幕保护功能。

3、条形码应用

3.1条形码应用介绍

随着计算机信息技术的发展和实验室管理的不断规范化,实验室对检验的信息化管理提出了更高的要求。从原先的检验报告计算机管理逐步发展到对整个检验流程的信息化管理。其中条形码技术的应用为整个检验流程信息化管理提供了很好的工具。条形码技术应用于检验工作中的优势主要体现在两大方面:提高检验各环节的工作效率,减少检验各环节中因人为因素造成的差错。

要实现对整个检验流程的信息化管理,必须要引入电子检验申请单的概念。所谓的电子检验申请单不同于传统的手工检验申请单,也不同于医院信息系统中的电子医嘱。为了弄清电子检验申请单的含义,我们把在各个环节中出现的与检验相关的单据做了如下定义:

手工检验申请单:传统意义上的纸质申请单,进入信息系统将需要对申请信息重新输入。

电脑检验申请:临床医生直接在系统中对检验医嘱进行申请,其形式可以是模拟手工申请模式,也可以是以医嘱形式提交,还可以重电子病历(临床系统)中提取。

电子申请单:经过对检验申请进行自动分解和合并后的一条检验申请记录,其外在表现形式往往是条形码标签,一般一张电子申请单对应一个标本。

检验工作任务单:标本以及检验申请在实验室处理过程中产生的临时单据,其具体表现形式呈现多样性,可以是条形码标签、工作单、工作列表等。

检验报告单:实验室通过分析、审核后将实验室结果返回到临床的单据,其表现形式可以是纸质报告单,也可以是电子报告单。

电子申请单的生命周期:申请、执行、流转、接收、处理、完成。

文件下载:实验室信息系统项目.docx

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